betway必威 备用网址 設計服務致力於國內外製藥項目,集團擁有工藝設備、土建工程、公用工程、工程造價等領域的專業團隊,基於先進的設計理念和豐富的設計經驗,為客戶提供高水準的工程設計服務。規範的項目設計服務流程和質量控製,使設計在合規的前提下,符合預定的功能性和先進性要求。在設計過程中注重安全、環保、節能等關鍵問題,規避風險,最大限度實現項目的經濟性、易操作性和可執行性。
工程項目可行性研究
總圖規劃
概念設計
基礎設計
詳細設計
生產線設計
工藝設計
betway必威 备用网址 谘詢服務致力於為製藥行業客戶提供符合企業特性和實際需求的專業谘詢服務。國內外資深專家,在藥品生命周期合規性、質量管理體係、確認及驗證、藥品生產汙染控製、實驗室設計及合規性驗證、精益運營和良好工程管理領域為客戶提供最前沿的法規知識、運營理念及管理辦法,幫助客戶提升運營效率。
良好工程管理谘詢
精益運營谘詢
確認和驗證谘詢
質量管理體係谘詢
實驗室設計及合規性驗證谘詢
藥品生產汙染控製谘詢
betway必威 备用网址 工藝技術服務基於betway必威 备用网址 工藝服務實驗室為製藥客戶在研發及生產階段提供前沿技術谘詢、產品測試、工藝優化、工藝參數摸索等服務,推動工藝技術及工藝裝備的創新進步。實驗室配備有前沿工藝設備和專業的工藝開發團隊,同時與國內外多個高校實驗室建立合作,不斷搭建醫藥科研交流合作平台。betway必威 备用网址 將先進的產品及工藝技術引入中國市場,提供藥品的技術轉移服務,推動行業進步。
清洗工藝技術轉移
凍幹參數檢測
SMEPAC測試
工藝優化
產品測試
工藝設備篩選
工藝過程研究與測試
售後服務為客戶提供製藥行業設備及工程備品備件、係統工程維護保養等各類“用戶無憂”服務,以追求客戶滿意為核心,專業資深的工程師隊伍,致力於為客戶提供最貼心、最及時的服務。
校驗
係統及設備維修
備品備件
培訓指導思想
驗證
預防性維護
根據行業技術發展及新法規要求,為客戶提供最新產品和係統升級方案,確保客戶設備、車間和實驗室符合法規要求且處於技術領先水平,提升現場安全性和工作效率。
實驗室升級改造規劃及實施
自控及信息化工程項目升級
環境監控在線係統升級
智能倉儲工程升級
流體工藝和生物工藝係統升級
GMP汙染控製設備生命周期管理
實驗室儀器/設備生命周期管理
一次性產品質量風險評估
除紅鏽、微生物、合規性清洗鈍化
潔淨環境VHP空間滅菌服務
製藥工藝係統、合規性酸洗鈍化
在研發工作中幫助科學家和實驗室運營負責人,從事基礎的科研實驗工作以及實驗室運營的具體事務;提供更高效,更專業,更經濟的服務方案。
實驗室研發助理外包服務
實驗室運行管理外包服務
為製藥行業提供合規的智能化實驗室和工廠信息管理平台、軟件定製平台,從方案谘詢到計算機係統驗證及相應軟件的實施等,推動製藥行業數字化轉型,幫助製藥企業縮短產品開發周期、提高生產效率和生產靈活性並改善產品質量。
實驗室信息化建設
生產質量體係信息化建設
智能化工廠建設
為客戶在其研發實驗室運行過程中提供高效的基礎運行服務,包括收發貨、幹冰/氣體的管理、耗材的管理、清洗消毒滅菌、安全防護類工作等,保障實驗室整體運營的合規性、安全性和高效性。
采購及物流管理服務
實驗室EHS管理
實驗室耗材/POU 管理
實驗室汙染控製
專業的服務團隊,為客戶提供實驗室和生產車間的單台多台設備、儀器、樣品的廠內及跨廠區的拆解、打包、搬遷、重新安裝、調試和驗證服務。 幫助客戶在符合法規的前提下,順利完成實驗室及工廠搬遷。
設備搬遷規劃和實施
實驗室搬遷規劃和實施
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