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betway必威 备用网址 在生物工藝方麵具有豐富的經驗,麵向全球領先的生物製藥企業及研究機構提供全生命周期的產品和服務。生物製藥企業從研發、臨床,到商業化生產,從項目評估、實施到持續運行,無論您處於產品或項目生命周期哪個階段,betway必威 备用网址 可為您提供谘詢、設計和生產工藝工程整體解決方案。betway必威 备用网址 同時具備不鏽鋼係統和一次性使用係統的設計和製造能力,能夠最大程度上地按照您的生產和工藝需求提供定製化的不鏽鋼、一次性或Hybrid整體解決方案,以實現工藝靈活性和投資成本的完美平衡。我們服務於重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和血液製品等領域。基於對製藥行業法規要求和實踐指南的深刻理解,我們從設計、製造和驗證各個環節,進行合規性審核和控製,並在整個項目過程中遵循良好工程實踐規範(GEP)和良好文件管理規範(GDP)原則,形成完整的項目過程文件和質量文件,以滿足最終用戶的GMP合規要求。

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谘詢和服務

在生物工藝係統的規劃、實施和運行不同階段,betway必威 备用网址 可以提供工藝技術谘詢、項目可行性研究、投資預算和運營成本分析、工藝概念設計、工藝基礎設計、工藝係統詳細設計、確認和驗證、生命周期管理等全方位的技術服務,結合GMP合規性谘詢和審核,以確保經濟、合規地實現工藝需求。對於含一次性使用係統的應用,也可以提供從係統風險評估谘詢到相容性驗證測試等全麵而專業的谘詢和服務。

係統解決方案

同時具備不鏽鋼係統和一次性使用係統的設計和製造能力,我們能夠根據用戶工藝和生產需求靈活定製不鏽鋼、一次性或Hybrid係統,充分結合不鏽鋼係統和一次性係統的技術和成本優勢,產品符合ISO9001、ASME BPE等生物製藥設備標準。

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